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喜讯 | 918博天堂药业新增一致性评价品种吡拉西坦片


时间:

2024-09-09

喜讯 | 918博天堂药业新增一致性评价品种吡拉西坦片
近日,,, ,,,,,918博天堂药业收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04069,,, ,,,,,2024B04068)。 。。。。。。�;;;;;衽钟腥吮涓钩渑ü┳甲諬35020883、国药准字H20247175),,, ,,,,,其持有人变更为918博天堂药业,,, ,,,,,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 。。。。。。。
 
 
 
      吡拉西坦片为脑代谢改善药,,, ,,,,,此次获批,,, ,,,,,将扩大918博天堂神经系统产品的市�。 。。。。。。。�,, ,,,,,造福更多患者。 。。。。。。。
 
 
      918博天堂药业1997年成立于宁德柘荣,,, ,,,,,总部位于福建福州,,, ,,,,,是以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。 。。。。。。。公司具有成熟的药品生产工艺,,, ,,,,,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、口服液、微球等多个药品剂型及原料药生产能力。 。。。。。。。拥有胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒等畅销品种十几款,,, ,,,,,涵盖神经系统(优势领域)、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域。 。。。。。。。截止目前,,, ,,,,,公司已获得24项发明专利授权,,, ,,,,,76项药品批准文号。 。。。。。。。制剂产品中,,, ,,,,,9项纳入国家基药目录,,, ,,,,,37项纳入国家医保目录。 。。。。。。。
 
      公司重视研发驱动创新,,, ,,,,,逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主,,, ,,,,,优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线,,, ,,,,,研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上,,, ,,,,,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。 。。。。。。。
 
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